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2020年保健食品批件邮寄及待领取信息情况半年盘

  转眼2020年上半年已过去,2019年食品伙伴网注册部的小伙伴为大家整理了保健食品批件待领取相关盘点信息,应广大小伙伴的要求,2020年我们继续与大家一起关注保健食品批件发布信息,因2020年3月24日后,保健食品批件发布信息不再体现产品“受理编号”,无法判定产品的受理年份及申请的类型,故我们分成上下两篇对2020年上半年的保健食品批件发布信息进行统计分析,分别为上篇-1月1日至3月24日统计分析和下篇-3月25日至6月30日统计分析。     2020年1月1日-3月24日共发布保健食品批件邮寄和待领取(含已批准与不批准)信息1848个。其中包括保健食品注册人名称地址变更申请审查结果通知书邮寄信息94个;保健食品批件邮寄详(不批准)信息445个;保健食品批件待领取信息(已批准)1309个。     保健食品注册人名称地址变更申请审查结果通知书邮寄情况     保健食品注册人名称地址变更申请审查结果通知书邮寄信息共计94个(含2016年受理的3个“国食组更”产品),从产品受理年份看,主要为2019年受理的产品,涉及产品79个,各受理年份产品信息见图1。 QQ截图20200728092055   分析:由产品的受理年份可以看出,关于保健食品注册人自身名称和地址变更,产品审批流程简化,审评较快,无积压情况。     保健食品批件邮寄信息(不批准)     2020年1月1日-3月24日共发布保健食品批件不批准信息445个。 QQ截图20200728092149   其中涉及变更类产品251个,延续注册产品98个,注册类产品38个,转让类产品55个,“国食健补”2个,“国食健备”1个。     2020年不批准信息主要为变更类产品,这与注册转备案的产品本身较多有一定关系。 QQ截图20200728092225   下面我们将对这几类产品信息进行展开说明。     01. 变更类保健食品批件邮寄信息(不批准)     2020年1月1日至3月24日共发布251个变更类保健食品注册批件不批准信息,按产品受理年份统计信息见图4,其中包含进口保健食品5个,分别为2011年3个和2012年2个。 QQ截图20200728092306   02. 延续注册类保健食品批件邮寄信息(不批准)     2020年1月1日-3月24日共发布98个注册类保健食品不批准信息,按产品受理年份统计,发布情况如图5所示。 QQ截图20200728092344   03.注册类保健食品批件邮寄信息(不批准)     2020年1月1日-3月24日共发布38个注册类保健食品不批准信息,按产品受理年份统计,发布情况如图6所示。 QQ截图20200728092417   04.转让类保健食品批件邮寄信息(不批准)     2020年1月1日-3月24日共发布55个转让类保健食品注册批件不批准信息,发布情况如图7所示。 QQ截图20200728092447   05. 其他类保健食品批件邮寄信息(不批准)     其他类主要为“国食健补”产品2个,分别为2010年和2014年产品,以及2013年“国食健备”产品1个。     保健食品批件待领取情况(已批准)     2020年1月1日-3月24日共发布保健食品批件待领取信息1309个。其中涉及变更类产品109个,延续注册产品649个,注册类产品545个,转让类产品6个。 QQ截图20200728092526   分析:从批准的情况来看,延续注册和注册类产品审批数量居多,审评速度也正在加快,而因疫情的影响导致产品现场核查暂缓,导致转让类产品批准较少。     01.变更类保健食品批件待领取信息     2020年1月1日-3月24日共发布109个变更类保健食品已批准批件待领取信息,按产品受理年份统计信息如图9。 QQ截图20200728092618   分析:变更类产品主要涉及产品名称的变更,尽管仅涉及产品名称的变更但仍需按法规规定对保健食品批件内容进行完善。从批准的产品受理年份来看,产品主要集中在2015年和2018年。     02.延续注册类保健食品批件待领取信息     2020年1月1日-3月24日共发布649个延续注册类保健食品已批准批件待领取信息(含进口保健食品16个),按产品受理年份统计信息如图10。 QQ截图20200728092713   2020年1月1日-3月24日发布的16个进口保健食品延续注册,按产品受理年份统计信息如图11。 QQ截图20200728092824   03.注册类保健食品批件待领取信息     2020年1月1日-3月24日共发布545个注册类保健食品已批准批件待领取信息,按产品受理年份统计信息如图12。 QQ截图20200728092912   04.转让类保健食品批件待领取信息     2020年1月1日-3月24日共发布6个转让类保健食品已批准批件待领取信息,按产品受理年份统计,分别为2016年受理的产品1个、2018年受理的产品1个以及2019年受理的产品4个。     分析:转让类产品是对已经批准的产品进行的技术转让,根据《保健食品注册与备案管理办法》“第三十条 保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请,产品技术要求等应当与原申请材料一致。审评机构按照相关规定简化审评程序。”转让类产品所提供资料一定要与原始申请材料一致,即使一些小问题也可能导致产品不批准。当然,如遇到产品不批准情形,可根据不批准意见进行资料的完善,重新申请便可。     小结     从2020年发布的已批准产品的信息可以看出,目前延续注册类和注册类的保健食品是审批的重点;从各受理年份的产品发布的信息可以看出,目前延续注册类保健食品已经审批到2017年,2018年产品也有已经批准的,而新注册类保健食品则主要集中审批2015年的,2014年及之前的产品已经基本审批结束。     按照惯例食品伙伴网注册部小伙伴也梳理了2020年1月1日-3月24日保健食品批件发布信息总表,希望能给大家了解相关信息提供帮助。
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